四川大學(xué)科研團隊研發(fā)出全球首個獲批的可降解房間隔封堵器

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　　日前，四川大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)院院長/國家生物醫(yī)學(xué)材料工程技術(shù)研究中心主任王云兵教授團隊、阜外醫(yī)院潘湘斌教授團隊聯(lián)合樂普心泰醫(yī)療，在張興棟院士組織誘導(dǎo)性生物材料理論指導(dǎo)下，歷經(jīng)十年協(xié)同攻關(guān)，突破多個關(guān)鍵難題，最終研制出全球首款獲批上市的可降解房間隔缺損封堵器。

　　這一全球范圍內(nèi)的突破性成果為中國乃至全球房間隔缺損患者帶來了全新的治療方案，將顯著提升患者的長期健康和生活質(zhì)量，進一步鞏固我國在可降解心血管器械領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。

　　據(jù)統(tǒng)計，全球先天性心臟病患者人數(shù)高達1300萬，中國每年新增約20萬例患兒，其中房間隔缺損是最常見的先心病之一，可能引發(fā)肺動脈高壓、心力衰竭等嚴(yán)重并發(fā)癥。微創(chuàng)介入房間隔封堵器是該疾病最為有效的治療手段，但以往的鎳鈦合金封堵器不可降解，在患者體內(nèi)存留終身，可能引起長期組織壓迫、磨蝕、血栓等并發(fā)癥。

生物可降解房間隔封堵器

　　面對這些挑戰(zhàn)，王云兵教授團隊提出材料降解與心臟組織修復(fù)相匹配的可降解封堵器設(shè)計理念，采用具有不同降解速率的醫(yī)用高分子材料分別制備框架和阻流膜組件，以匹配心臟組織修復(fù)過程中不同階段的降解再生需求，植入后能夠即刻封閉缺損，待誘導(dǎo)組織再生完成覆蓋后，逐漸降解為水和二氧化碳，并被人體組織安全吸收，最終實現(xiàn)了先天性房間隔缺損的自體組織修復(fù)，避免了傳統(tǒng)金屬封堵器的遠期并發(fā)癥風(fēng)險，讓先心病患者能夠像正常兒童一樣健康成長。

　　近年來，國家生物醫(yī)學(xué)材料工程技術(shù)研究中心緊跟國家戰(zhàn)略需求，扎根于世界生物材料科技的最前沿，不斷在可降解生物材料及器械領(lǐng)域進行創(chuàng)新探索，取得了多項從0到1的重大突破。2022年全降解室間隔缺損封堵器上市，2023年生物可降解卵圓孔未閉封堵器上市，2024年生物可降解房間隔缺損封堵器獲批，皆為世界首個獲批的同類產(chǎn)品，不僅填補了國內(nèi)外該領(lǐng)域的空白，也標(biāo)志著我國正在引領(lǐng)結(jié)構(gòu)性心臟病治療進入可降解再生修復(fù)的新階段。

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